Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в соответствующий лицензирующий орган следующие документы:

• заявление о предоставлении лицензии, в котором указываются:
  — полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять заявитель, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц — для юридического лица;
  — фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять заявитель, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей — для индивидуального предпринимателя;
  — идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
  — лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять.  Подать заявление для получения лицензий Россельхознадзора через Единый портал госуслуг
• копии учредительных документов  — для юридического лица;
• копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления лицензируемой деятельности;
• копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании (для осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения) либо фармацевтическом или ветеринарном образовании (для осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных), о стаже работы по соответствующей специальности, сертификата специалиста и удостоверения о краткосрочном повышении квалификации.

Оплата государственных пошлин

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 23 января 2023 № 63 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. № 353 и признании утратившим силу отдельного положения постановления Правительства Российской Федерации от 12 сентября 2022 г. № 1589» пошлины, в рамках оказания государственных услуг по предоставлению лицензии и внесению изменений в реестр лицензий в отношении лицензируемых видов деятельности, предусмотренных частью 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», не взимаются.

Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется Россельхознадзором в рамках государственного контроля (надзора), привлечения к административной ответственности, предоставления лицензий и иных разрешений

Формы проверочных и оценочных листов