Выявлено несоответствие образцов препарата «Норфлокс» и вакцины против рожи свиней установленным требованиям качества

Управление Россельхознадзора по Саратовской и Самарской сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

— «Вакцина против рожи свиней из штамма ВР-2 живая сухая» (серия 11, срок годности 07.2025) производства ФКП «АРМАВИРСКАЯ БИОЛОГИЧЕСКАЯ ФАБРИКА» (Краснодарский край) по показателю «Живые микробные клетки/Концентрация, количество микробных клеток (концентрация живых бактерий не менее млн в 1 см³)»;

— «Норфлокс» (серия РН100724; срок годности 06.2026)  производства ООО «ВЕТЛАЙН» (г. Москва) по показателю «Количественное определение анализируемого параметра (концентрация норфлоксацина)».

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения необходимо обеспечить исполнение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

При выявлении указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения просим уведомить Управление по  электронной почте: tu30-vetnadzor.saratov@fsvps.gov.ru или tu30-vetnadzor.samara@fsvps.gov.ru