- Главная
- Выявлено несоответствие образцов лекарственных препаратов установленным требованиям качества
Выявлено несоответствие образцов лекарственных препаратов установленным требованиям качества
Управление Россельхознадзора по Саратовской и Самарской областям информирует, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов:
-«Кэтлмастер Голд FP5 L5» (лиофилизированный компонент серия № 598976А, срок годности 19.12.2023, жидкий компонент серия № 585937, срок годности 12.12.2023) производства «Zoetis LLC» (США) по показателю «Стерильность (обнаружение жизнеспособных бактерий и грибов – жидкий компонент)»;
— «ХИПРАВИАР-TRT4» (серия 99N9-1, срок годности 21/11/2024) производства «Laboratorios Hipra, S.A.» (Испания) по показателю «Стабильность»;
— «Вакцина ассоциированная против инфекционного кератоконъюктивита крупного рогатого скота на основе антигенов бактерий Moraxella bovis и герпесвируса типа I» (серия: 1, срок годности 01.2024) производства ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» (Республика Татарстан) по показателям «Внешний вид» и «Наличие посторонних примесей, плесеней, изменения консистенции»;
— «БРОНИПРА-1» (серия 96Х2-1, срок годности 20.08.2024) производства «Laboratorios Hipra, S.A.» (Испания) по показателю «Активность (титр EID50/доза)»;
— «ВЕКТОРМУН FPLT» (вакцина серия 420-494, разбавитель 012-749, срок годности вакцина 04.10.2024, разбавитель 28.10.2025) производства «Biomune Company» (США) по показателю «Активность»;
— «ЭРИСЕНГ ПАРВО/ЛЕПТО» (серия 004Х-1, срок годности 04.12.2024) производства «Laboratorios Hipra, S.A.» (Испания) по показателю «Безвредность»;
— «Анальгин 30%» (серия 220910222, срок годности 09.2025) производства «Biovet AD» (Болгария) по показателю «Степень окраски жидкостей (Степень окрашивания)».
На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
В случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения необходимо обеспечить исполнение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
Кроме того, Управление информирует, что на основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в связи с подтверждением качества лекарственных препаратов «Вакцина эмульгированная против пастереллеза крупного рогатого скота, буйволов и овец» (серия Р52-05, срок годности 05.2023) производства ООО «Агровет» (г. Москва) и «Литергард LT-C» (серия 585990, срок годности 23.01.2024) производства «Zoetis LLC» (США) Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанных серий лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории РФ.
Версия для слабовидящих
Размер шрифта:
Цвет сайта:
Кернинг:
Изображения:
Шрифт:
- Обычный
- Arial
- Times New Roman
Вернуться в обычную версию