Внесены изменения в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Управлением Россельхознадзора по Саратовской и Самарской областям на прошлой неделе по заявлению, поступившему от лицензиата, проведена выездная оценка соответствия требованиям при осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

В ходе выездной оценки инспектором установлено, что у лицензиата, изъявившего желание добавить еще один объект, имеются помещения, соответствующие требованиям, оснащенные торговым оборудованием, техническими средствами и приборами, необходимыми для осуществления фармацевтической деятельности. При отделке помещений использованы материалы, устойчивые к воздействию моющих и дезинфицирующих средств. Для хранения лекарственных средств, требующих особых условий хранения, имеется холодильное оборудование, укомплектованное термометрами, в также закрытые шкафы. Ведутся журналы регистрации температурно-влажностного режима в помещениях, регистрации температуры в холодильнике. Кроме того, назначено ответственное лицо за осуществление розничной торговли и хранением лекарственных препаратов для ветеринарного применения, имеющее специальное образование и сертификат специалиста.

По результатам проведенной оценки лицензиата Управлением внесены изменения в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения и в лицензию добавлен новый адрес осуществляемого вида деятельности: Самарская область, г. Чапаевск, ул. Ленина.

Напоминаем, что с 15 апреля 2022 года прием заявлений на внесение изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности и деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения, осуществляется только посредством использования единого портала государственных и муниципальных услуг. При подаче заявления через Госуслуги, документ необходимо заверять усиленной квалифицированной электронной подписью.

Также отмечаем, что в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 12.03.2022 №353 «Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации в 2022 и 2023 года» до 31.12.2023 г. отменена необходимость оплаты государственной пошлины, платы за услуги, оказываемые в рамках получения, переоформления, внесения изменений в реестр разрешений, продления срока действия разрешения, оказания иных государственных (муниципальных) услуг в сфере разрешительной деятельности.

Кроме того, с 1 сентября 2023 года принятие решения о внесении изменений в реестр лицензии или отказе осуществляется по результатам выездной оценки соответствия лицензиата требованиям в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня приема заявления.