Мониторинг лекарственных средств для ветеринарного применения выявил несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов

Управление Россельхознадзора по Саратовской и Самарской сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

— «Ротагал (Вакцина инактивированная против ротавирусной, коронавирусной инфекции и колибактериоза крупного рогатого скота)» (серия 35 06 24 01, срок годности 06.2027, серия 38 07 24 01, срок годности 07.2027, серия 44 07 24 01, срок годности 07.2027, серия 37 07 24 01,срок годности 07.2027, серия 33 06 24 01, срок годности 06.2027, серия 3907 24 01, срок годности 07.2027, серия 36 07 24 01, срок годности 07.2027 и серия 34 06 24 01, срок годности 06.2027, серия 42 07 24 01, срок годности 07.2027) производства «Pharmal-Bio, s.r.o.» (Словакия) по показателю «Контаминация посторонними вирусами»;

— «АВИВАК-Марек» (серия вакцины 3; разбавителя 6, срок годности вакцины 04.2025, разбавителя 04.2026) и производства ООО «НПП «АВИВАК» (Ленинградская область) по показателю «ДНК микроорганизмов рода Mycoplasma (Контаминация микоплазмами)»;

— «АВИВАК-МЕТАПНЕВМО» (серия вакцины 1; срок годности 05.2025)  производства ООО «НПП «АВИВАК» (Ленинградская область) по показателю «ДНК микроорганизмов рода Mycoplasma (Контаминация микоплазмами)».

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения необходимо обеспечить исполнение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

При выявлении указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения просим уведомить Управление по  электронной почте: tu30-vetnadzor.saratov@fsvps.gov.ru или tu30-vetnadzor.samara@fsvps.gov.ru

Дополнительно сообщаем, что на основании пункта 3 части 7 статьи 9 Федерального закона, лекарственный препарат для ветеринарного применения «Ротагал (Вакцина инактивированная против ротавирусной, коронавирусной инфекции и колибактериоза крупного рогатого скота)» переведен на посерийный выборочный контроль качества.

Следите за нашими новостями в Телеграм и ВКонтакте