Мониторинг лекарственных средств для ветеринарного применения выявил несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Саратовской и Самарской областям сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов:

— «Ихглюковит РВФ» (серия Р1402-03-0523, срок годности 05.2024) производства ЗАО «РОСВЕТФАРМ» (Новосибирская область) по показателю «Массовая доля (Массовая доля этилового спирта)»;

— «Куболак» (серия 2301156, срок годности 05.2026) производства «CZ Vaccines S.A.U.» (Испания) по показателю «Токсичность (остаточная токсичность)»;

— «Алюмиспрей» (серия 1, срок годности 01.2028) производства ООО Фирма «БиоХимФарм» (Владимирская область) по показателю «Количественное содержание (Содержание алюминиевой пудры)».

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить исполнение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Дополнительно сообщаем, что на основании пункта 3 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в связи с выявлением несоответствия препарата «Алюмиспрей» разных серий указанный лекарственный препарат переведен на посерийный выборочный контроль качества.