Мониторинг лекарственных средств для ветеринарного применения выявил несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов

Контрафактные и некачественные лекарственные средства для ветеринарного применения Лекарственные средства 11.12.2023

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Саратовской и Самарской областям сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата: «Вакцина против сальмонеллезного аборта лошадей инактивированная» (серия 1 , срок годности 11.08.2024) производства ООО «НПЦ «ХОТУ-БАКТ» (г. Якутск) по показателю «Стерильность».

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Закон) уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

В случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения необходимо обеспечить исполнение требований статьи 57 Закона в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Кроме того, на основании пункта 7 статьи 9 Закона в связи с подтверждением качества лекарственного препарата «Ноземат®» (серия 09020423, срок годности 04.2026) производства ООО «АПИ-САН» (Московская область) принято решение о возобновлении обращения указанной серии лекарственного препарата «Ноземат®».

Следите за нашими новостями в Телеграм и ВКонтакте