Мониторинг лекарственных средств для ветеринарного применения выявил несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Саратовской и Самарской областям сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов:

— «СУБ-ПРО» (серия 150523, срок годности 06.2025) производства ООО «ВекторЕвро» (г. Москва) по показателям «Концентрация, количество микробных клеток (количество жизнеспособных клеток В. subtilis ВКПМ, КОЕ/г, не менее)» и «Описание (внешний вид) (внешний вид, цвет, наличие посторонних смесей, качество упаковки и маркировки)»;

— «Неомаст-Форте» (серия 3, срок годности 06.2024) производства ООО Фирма «БиоХимФарм» (Владимирская область) по показателям «Внешний вид, цвет» и «Подлинность (Подлинность сульфадимезина)».

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения необходимо обеспечить исполнение  требований статьи 57 указанного закона  в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Вместе с тем, на основании пункта 7 статьи 9 закона «Об обращении лекарственных средств» в связи с подтверждением качества лекарственного препарата «РЕОМУН-3» (серия 103-273, срок годности 12.09.2024) производства «Biomune Company» (США) Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанной серии данного лекарственного препарата.

Следите за нашими новостями в Телеграм и ВКонтакте