Мониторинг лекарственных средств для ветеринарного применения выявил несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Саратовской и Самарской областям сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата «Метростим-Бел®» (серия 8, срок годности 04.2025 и серия 9, срок годности 04.2025) производства ООО «Торговый дом «БиАгро» (Владимирская область) по показателю «Массовая концентрация (Массовая концентрация карбахолина)».

В случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения следует обеспечить исполнение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Дополнительно сообщаем, что на основании пункта 3 части 7 статьи 9 Закона в связи с выявлением несоответствия препарата «Метростим-Бел®» разных серий указанный лекарственный препарат переведен на посерийный выборочный контроль качества

Вместе с тем, на основании пункта 7 статьи 9 Закона в связи с подтверждением качества лекарственного препарата «Мазь ихтиоловая 10%» (серия 11, срок годности 03.2025) производства ООО «Торговый дом «БиАгро» (Владимирская область) Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанной серии лекарственного препарата.

Следите за нашими новостями в Телеграм и ВКонтакте