Мониторинг лекарственных средств для ветеринарного применения выявил несоответствие образцов препаратов установленным требованиям

Контрафактные и некачественные лекарственные средства для ветеринарного применения Лекарственные средства 09.10.2023

Управление Россельхознадзора по Саратовской и Самарской областям информирует, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие образцов препаратов установленным требованиям:

— Фармкэя-Флорфеникол» (серия 052303027, срок годности 03/03/2025) производства «Zhumadian Huazhong Chia Tai Co., Ltd.» (Китай) по показателю «растворимость»;

— Энрамикс» (серия RR23032101, срок годности 2025-03-20) производства «Guangdong Cocan Bio-pharmaceutical Co., Ltd» (Китай) по показателю «количественное содержание (содержание энрамицина гидрохлорида)»;

— «Фоспренил» (серия 94020623, срок годности 06.2025) производства ООО «ГамаВетФарм» (г. Москва) по показателю «механические включения (невидимые механические включения)».

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Дополнительно сообщаем, что на основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в связи с подтверждением качества лекарственных препаратов «БРОНИПРА-1» (серия 96Х2-1, срок годности 20.08.2024), «ЭРИСЕНГ ПАРВО/ЛЕПТО» (серия 004Х-1, срок годности 04.12.2024), «ХИПРАВИАР-TRT4» (серия 99N9-1, срок годности 21.11.2024), «ХИПРАВИАР-В1» (серия 97Р-1, срок годности 22.11.2024) производства «Laboratorios Hipra, S.A.» (Испания), «Севак Флю Н9 К (вакцина против гриппа птиц инактивированная)» (серия 011LG1NB, срок годности 21.09.2024) производства «Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Company» (Венгрия), «Рувак» (серия 1, срок годности 04.2024) производства ФКП «Ставропольская биофабрика» (Ставропольский край), «Кэтлмастер Голд FP5 L5» (лиофилизированный компонент серия 598976А, срок годности 19.12.2023, жидкий компонент серия 585937, срок годности 12.12.2023) производства «Zoetis LLC» (США) Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанных выше серий лекарственных препаратов.

Следите за нашими новостями в Телеграм и ВКонтакте