- Главная
- Мониторинг лекарственных средств для ветеринарного применения выявил несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов
Мониторинг лекарственных средств для ветеринарного применения выявил несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов
Управление Россельхознадзора по Саратовской и Самарской областям информирует, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов:
- «Брувак Rev-1» (серия R45-02, срок годности 04.2025) производства ООО «Агровет» (г. Москва) по показателю «Количество живых бруцелл в дозе в течение срока годности, млрд»;
- «Вакцина ОКЗ» (серия R32-04, срок годности 03.2024) производства ООО «Агровет» (г. Москва) по показателю «Иммуногенность»;
- «Ноземат®» (серия 09020423, срок годности 04.2026) производства ООО «АПИ-САН» (г. Москва) по показателю «Массовая доля (Массовая доля метронидазола)»;
- «Рувак» (серия 1, срок годности 04.2024) производства ФКП «Ставропольская биофабрика» (Ставропольский край) по показателю «Живые микробные клетки/Концентрация, количество микробных клеток (Концентрация живых бактерий в одной иммунизирующей дозе, млн)».
На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
В случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить исполнение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
Дополнительно сообщаем, что на основании пункта 3 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и в связи с повторным выявлением несоответствия препаратов «Ноземат®» производства ООО «АПИ-САН» и «Рувак» производства ФКП «Ставропольская биофабрика» разных серий указанные лекарственные препараты переведены на посерийный выборочный контроль качества.
Версия для слабовидящих
Размер шрифта:
Цвет сайта:
Кернинг:
Изображения:
Шрифт:
- Обычный
- Arial
- Times New Roman
Вернуться в обычную версию